副作用と副反応
こんにちは。うちPです。
2回目のワクチンを打ちました。
ファイザーでしたが、副反応にびくびくしておりました。
が、微熱とわずかな倦怠感だけで済み、ホッとしております。
そういえば、新型コロナワクチンが話題になり始めてから、
「副反応」という言葉を頻繁に耳にするようになった気がします。
テレビとかでは「ワクチンの副反応」とかよく言っていますね。
薬の場合はよく「副作用」と言います。
そしてもう一つ、「有害事象」というものもありますね。
では「副反応」と「副作用」、「有害事象」それぞれどう違うのでしょうか?
・目次
副作用
医薬品や医療行為などで、期待される作用を「主作用」と言います。
これに対して、期待していなかった作用のことを「副作用」と呼びます。
「副作用」という言葉の意味としては、有害、無害は関係なく主作用じゃないものを指します。
「治験中に得られる安全性情報の取り扱いについて」という平成7年の厚生省薬務局審査課長通知にて(https://www.pmda.go.jp/files/000156127.pdf)
副作用とは
「病気の予防,診断もしくは治療,または生理機能を変える目的で投与された(投与量にかかわらない)医薬品に対する反応のうち,有害で意図しないもの」
と記載されているので、
一般に医薬品の副作用と言ったら、有害なものを想定しておけばいいでしょう。
ちなみに、WHOの定義では、
副作用 (side effect ;SE)は、既知の反応であり、薬の添付文書に書かれているのも、予期せず有害なものはそれとは区別してadverse drug reaction (ADR)としてます。
(https://www.who.int/medicines/technical_briefing/tbs/Participant-s-Guide-All-Sessions.pdf)
副反応
ワクチン接種をすると、抗体をつくるために免疫反応が起こります。
薬などによる化学的な反応だけでなく、免疫反応によって予期せぬ反応が起こることがあります。
そのため、医薬品による副作用と区別して、
ワクチン接種に伴う、免疫獲得以外の反応を「副反応」と呼んでいます。
ようは、ワクチンのときは副反応です。
英語では副作用と副反応の区別はないようですね。
有害事象
最後に有害事象ですが、これは薬やワクチン接種後に起こる有害な出来事のことで、
因果関係がなくても含まれます。
例えば、痛み止めで有名なロキソニンには、まれに腹痛や吐き気などの副作用が報告されています。
そのため、「ロキソニンを飲んだ後、おなかが痛くなった」というのはロキソニンの副作用であり、有害事象でもあります。
しかし、「ロキソニンを飲んだ後、雷に打たれた」というのは、ロキソニンと雷に因果関係はないので副作用ではありませんが、
好ましくない出来事なので有害事象にはなります。
ということで、主に「副作用」と「副反応」について書いてみました。
ま、一言で言ってしまえば
望んでいない有害な作用=副作用
ワクチンに関しては、副反応
という感じですね。